目前,科伦已有13款创新药处于申请临床及以上阶段,涵盖PD-L1、ADC、RET、双抗等热门靶点;仿制药聚焦首仿,在审新分类申报品种中有22个暂无仿制药获批,高端三腔袋产品将迎收获期,64个品种过评(26个首家),多个集采品种量额齐飞。
近日,在第24届全国临床肿瘤学大会暨2021年CSCO学术年会上,科伦药业公布了创新药SKB264Ⅰ期临床研究的更新数据,其结果显示该药物在转移性实体瘤患者中良好的耐受性、安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。
在肿瘤创新领域,科伦立足肿瘤领域未满足的临床需求,紧盯前沿靶点及技术,全面布局111个项目,其中创新药64项,包括34项靶向治疗药物,30项免疫治疗药物。
至今已有9个肿瘤创新项目获批IND,启动临床研究8项,包括提交pre-NDA 1项、III期研究1项、关键II期1项、Ib/II期研究1项、I期研究4项。丰富的肿瘤研发管线预示未来科伦将有更多抗肿瘤药物获批,为肿瘤专家和患者提供更多有力武器,共同抗击癌症。
相比科伦药业这个“老大哥”,去年刚在科创板上市的成都苑东生物制药股份有限公司也不输创新干劲儿。
近日,苑东生物在成都天府国际生物城占地130余亩建设的“重大疾病领域创新药物产业化基地建设项目”一期工程已进入收尾阶段,部分车间已开始试运行。
“这是一个以国际和欧盟生产标准的制造和研发基地,是公司制剂产品进入国际化主流市场的重要保证,也是公司国际化战略的重点支撑。”苑东生物相关负责人告诉记者,这标志公司创新发展迈入全新阶段。
其实,在创新发展方面,苑东生物今年捷报频传。
截至今年三季度末,苑东生物在研项目50 余个,创新药项目占比达 20%,其中进展最快的是小分子1类创新药优格列汀,作为国内首个治疗2型糖尿病的DPP-IV周制剂,今年已完成II期临床并即将进入III期临床研究,预计最快2024年获批上市。
今年9月,苑东生物自主研发的生物1类新药EP9001A注射液获得《药物临床试验批件》,是国内首个用于治疗骨转移癌痛的生物药,目前已和华西医院达成合作,即将进入I期临床研究。
据悉,苑东生物始终注重创新药发展并持续投入资源打造创新平台,年均保持16%以上的营收投入研发,建立了国家企业技术中心及博士后工作站,形成了企业特有的药物晶型集成创新与产业化技术、创新药物结构设计合成及评价集成技术、缓控释及迟释技术、制备工艺设计与精益控制技术等核心技术,通过持续的技术创新来研新药、造好药。